2024年11月21日至24日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审专家组依据新版ISO 15189医学实验室质量和能力的认可要求,对我院检验科质量与能力进行为期4天的现场评审。
此次现场评审专家由CNAS指派专家团队,组长为安徽省临床检验中心沈佐君主任,组员分别为上海交通大学医学院附属精神卫生中心林萍主任、广西临床检验中心刘晓春主任、乌鲁木齐市妇幼保健院李晓勤主任以及广西医科大学第二附属医院吴晓宁主任。
11月22日上午,评审专家组一行来到我院开展评审工作并召开现场评审首次会议。我院院长农文政、副院长唐毓林以及医务部、护理部、医院办公室及相关职能科室负责人、检验科部分人员参加会议。
会上,沈佐君组长介绍本次评审的目的、依据、范围、方法、日程安排等,并强调评审的公正性和客观性,希望本次评审双方共同配合,积极沟通,顺利完成本次认可评审工作。农文政院长代表医院对专家组的到来表示热烈的欢迎和衷心的感谢。他指出,ISO 15189实验室认可评审不仅是对我院医学实验室建设情况的系统检阅,更是一次宝贵的学习和提升机会,全院干部职工以谦虚谨慎的学习态度配合完成现场评审的各项任务。希望各位评审专家给予深入指导和帮助,多提宝贵意见和建议,助力检验科各项业务高质量发展。
首次会议上,检验科劳小霞主任就检验科基本情况及ISO 15189实验室质量管理体系建设、运行情况进行汇报。
首次会议结束后,评审专家组对检验科进行实地考察,了解实验室的环境、设施、设备以及检验工作流程等情况。紧接着,评审专家通过审阅文件、实地查看、现场提问、现场试验与考核等多种方式,对检验科建立的ISO 15189 质量管理体系以及血液、体液、生化、免疫、微生物、分子等领域申报认可的项目,还有实验室生物安全和信息系统等方面,进行了全面且细致的评审。
现场评审
评审期间,评审专家组还召开了医护座谈会,分组走访多个临床科室,了解我院标本采集、运输、交接等相关流程,就我院临床科室对检验科的满意度和服务能力进行综合评价。
医护座谈会
走访临床科室
现场评审检查后,评审专家组召开现场评审末次会议,专家们一致认为,我院检验科质量管理体系建立完善,文件系统完整,组织架构清晰,职责分配合理,质量管理体系运行有效,检测质量与能力满足认可准则和技术要求。随后专家组宣布,检验科6个专业组申报的120个项目均符合ISO 15189认可准则及应用要求,通过ISO 15189实验室认可现场评审。
现场评审末次会议上,我院党委书记陆生林代表医院作表态发言。他衷心感谢评审组专家的悉心指导,表示医院定会落实专家的宝贵意见和建议,认真总结此次评审,深刻反思存在的问题,将不足化为发展动力,全力提高检验管理水平与技术能力,并联动临床、护理及职能后勤等科室,持续提升诊疗质量与水平,进而推动医院高质量发展,增强医院质量管理水平和核心竞争力。
现场评审末次会议
我院检验科成功通过ISO 15189 医学实验室认可现场评审,不仅是崇左市第一家,也是全区地市级三甲医院中的第七家。我院检验科将以此次ISO 15189医学实验室认可评审为契机,把CNAS认可准则的管理要素和技术要素融入到科室的日常管理与运行中。持续完善质量管理体系,提高检验质量及服务水平,为临床诊疗及科研活动给予更加全面、精准、及时的检验支持,助力我院医疗技术高质量发展。
知识链接
ISO 15189是国际标准化组织发布的关于医学实验室质量和能力要求的国际认可标准。CNAS是中国负责实施ISO15189认可的唯一官方机构,是国际实验室认可合作组织(ILAC)、亚太认可合作组织(APAC)的互认协议成员。获得ISO 15189认可,是实验室管理水平与技术能力走向规范化、国际化、标准化的重要标志。通过该认可的实验室能提供具有良好准确性和溯源性的检验结果,出具的检验报告可获国际认可。