2026年1月4日,由我院内分泌代谢内科承接的一项国内多中心药物临床试验——“司美格鲁肽注射液与诺和泰在2型糖尿病患者中的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究”,经过内分泌专业GCP团队的严格筛选和评估,本院成功入组了首例受试者,标志着医院在GCP受试者入组方面取得了零的突破。1月7日,再次成功入组1例GCP受试者。截至目前,已成功入组2例受试者。
本项目在机构伦理委员会的严格监督与医院GCP机构办公室的指导下开展。内分泌科研究团队严格遵守GCP原则,从筛选评估、知情同意到用药随访的各个环节,均秉持科学、规范、伦理的标准扎实推进,确保研究数据真实可靠,受试者权益与安全得到最大保障。
首例受试者的成功入组,标志着我院内分泌代谢内科GCP团队在参与高水平、规范化临床研究方面迈出了坚实一步。通过开展此类研究,不仅有助于提升科室医务人员的科研素养与临床诊疗规范化水平,推动学科内涵建设及发展,也为医院高质量发展及为患者提供更多前沿治疗方案的选择注入了新的活力。今后,内分泌代谢内科GCP团队将继续稳步推进该项研究,并积极开发更多的GCP研究项目,积累中国人自己的临床证据,努力为广大糖尿病患者的健康贡献更多力量。(内分泌代谢内科供稿)