药剂科

喜讯！我院顺利通过国家药物临床试验机构备案

时间:2024-03-01       来源：广西壮族自治区民族医院

近日，从国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台获悉，我院顺利通过了国家药物临床试验机构备案 (备案号：药临床机构备字2023000240)，备案专业有呼吸内科、内分泌科、肿瘤科、全科医疗科。此次成功备案，标志着我院具备开展II/III/IV期药物临床试验的资质和能力，正式开启医院药物临床试验的新征程。

我院自开展药物临床试验机构（GCP）备案筹建工作以来，医院领导高度重视并大力支持，多部门勠力同心、共同努力，顺利完成备案筹建工作，于2023年11月24日向国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台提交备案，2024年1月3-5日，广西壮族自治区食品药品审评查验中心专家组对我院进行机构备案后的首次监督检查。

我院此次顺利通过国家药物临床试验机构备案，对促进医院学科建设发展，提高医院科学研究学术水平和医疗质量水平具有重要意义。

下一步，我院将严格按照国家相关法律法规要求，进一步加强GCP内涵建设，发挥好研究平台支撑作用，积极承担临床试验项目，保证临床试验科学性、真实性和规范性，保护受试者权益和安全，更好地为人民群众健康服务，为国家药物创新发展作出贡献。（文：GCP蒋璐慧、黄小理）